سازمان غذا و دارو اعلام کرد یک فرآورده تقلبی از داروی Polivy (Polatuzumab vedotin) با دوز ۱۴۰ میلیگرم و شماره سری ساخت H۶۹۸۰H۰۵ در بازار دارویی ایران شناسایی شده و دستور جمعآوری آن صادر شده است.
کشف فرآورده تقلبی و دستور جمعآوری
روابط عمومی سازمان غذا و دارو با استناد به نظر فنی اداره کل دارو اعلام کرد فرآورده تقلبی Polivy (Polatuzumab vedotin) ۱۴۰ میلیگرم با سری ساخت H۶۹۸۰H۰۵ در بازار دارویی کشور شناسایی شده است.
براساس این اطلاعیه، دستور داده شده که در صورت مشاهده این فرآورده، فوراً جمعآوری شود و اطلاعات و اقدامات انجامشده به سازمان غذا و دارو ارسال گردد.
درخواست گزارش عوارض و فقدان اثر
سازمان غذا و دارو خواستار ارسال هرگونه گزارش درباره عوارض ناخواسته یا فقدان اثر مورد انتظار این فرآورده شده است تا پیگیریهای لازم انجام شود.
چه کسانی درگیر هستند و چه باید انجام شود
- سازمان غذا و دارو و اداره کل دارو: اعلام و هدایت جمعآوری.
- توزیعکنندگان و مراکز دارویی: ملزم به جمعآوری فوری در صورت مشاهده.
- عموم و کادر درمان: موظف به گزارش موارد مشاهده و هرگونه عارضه یا عدم اثر درمانی به سازمان.
اهمیت خبر
با توجه به نقش Polivy در درمان برخی سرطانها، شناسایی نمونه تقلبی و جمعآوری سریع آن از بازار برای حفظ ایمنی بیماران و اثربخشی درمان اهمیت دارد.
